رسانه مدیاتی – به گفته نایب رئیس انجمن داروسازان ایران هر واکسن کرونا برای ورود به بازار باید چهار فاز حیاتی را بگذراند. واکسنهای شناختهشده در حال حاضر سه فاز را گذراندهاند. فاز چهارم نیز پس از عرضه عمومی بررسی خواهد شد.
عبور از چهار فاز حیاتی برای تولید واکسن کرونا
علی فاطمی، نایب رئیس انجمن داروسازان ایران درباره روند اصلی گذراندن مراحل تولید واکسن کرونا اعلام کرد: «ویروس در ۸۵ درصد افراد بدون علامت دیده میشود. اگر آنها بخواهند دارویی را در کارآزمایی، بالینی کنند باید در شرایط یکسان با یک گروه شاهد، آزمایش را انجام دهند. در حقیقت باید به افرادی که تست کرونای آنها مثبت شده است دارویی داده نشود. از طرف دیگر گروه مورد آزمایش نیز نباید دارو و مکملی را دریافت کنند تا روز آزمایش برسد.»
فاطمی گفت: «برای تولید یک واکسن باید عامل بیماریزا مانند ویروس یا باکتری شناسایی شود و قطعاتی از آنها به صورت ضعیف یا کشتهشده (آنتیژن) به بیمار تزریق شود. پس از این اقدام سیستم دفاعی بدن شروع به ساختن پادتن میکند. این پادتن میتواند خود را در برابر حملات ویروس نشان دهد. همچنین در واکسنهایی که ضدویروس هستند مانند ویروس کرونا، به همین صورت است و مورد استفاده قرار میگیرد. آنتیژنهای کرونا تحت شرایط خاصی ایجاد و به بیمار تزریق میشوند تا سیستم ایمنی و دفاعی بدن برای پاسخگویی وادار کنند.»
وی افرود: «این مسئله باعث میشود فرد بیمار در اثر ابتلا به کرونا فوت نکند. اما واکنشهایی که ماده آنتیژن میدهد که حتما دچار حساسیتهای شدید یا مرگ میشود. این موضوع در روند تولید برخی واکسنها رخ داده است.»
نایب رئیس انجمن داروسازان ایران در ادامه گفت: «به همین منظور این نوع واکسنها به دلیل واکنشهایی که نشان میدهند بین راه متوقف میشوند و ادامه پیدا نمیکنند. این داروها عملا باید چهار فاز را طی کنند تا تایید شوند. بیشتر واکسنهای شناختهشده در حال حاضر توانستند فاز سه را پشت سر بگذارند. فاز چهارم نیز پس از عرضه عمومی دارو ارزیابی خواهد شد.
فاطمی در پایان گفت: «هماکنون صحبت درباره واکسنهایی است که بیش از ۹۰ درصد میتوانند پاسخ مثبتی به ایمنی بدن فرد بیمار دهند. البته مشکل مهم نبود مکان مناسب برای نگهداری این واکسنها است که باید در دمای زیر ۷۰ درجه نگهداری شوند. به همین منظور هر کسی که ادعای تولید واکسن میکند باید تمام احتیاطها را در نظر بگیرد.»
